Bioaktives Glas S53P4 (Bonalive® granules) ist ein zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse III und eine der wenigen Technologien zur Knochenregeneration, die basierend auf Ergebnissen von prospektiven oder randomisierten prospektiven klinischen Studien vermarktet wurde. Bonalive. granules ist ein synthetisches Biomaterial mit einem hohen humanistischen, klinischen und wirtschaftlichen Wert, der aus der nachgewiesenen Knochenregeneration und den einmaligen Eigenschaften bei der Hemmung von bakteriellem Wachstum ohne den notwendigen Einsatz von lokalen Antibiotika resultiert.
• Bonalive® granules hemmt nachweislich wirksam das Wachstum von mehr als 50 häufigen Bakterienspezies mit einem breiten Wirkspektrum bei sowohl Gram-positiven als auch Gram-negativen Bakterien und im Hinblick auf Methicillin-resistente Bakterien, wie beispielsweise MRSA oder MRSE (Lepp.ranta et al. 2008; Munukka et al. 2008; Drago et al. 2013; Drago et al. 2014; Cora.a-Huber et al. 2014).
• Bonalive® granules regeneriert den Knochen, indem es die bioaktive Glasoberfläche (BG oder BAG) in natürliches Knochenmineral umwandelt. Die freigesetzten Ca- und Si-Ionen signalisieren die Rekrutierung und Differenzierung osteogener Zellen, was zu einer zunehmenden Neubildungund Regenerierung des Knochens führt, die sogenannte Osteostimulation* (Virolainen et al. 1997;V.lim.ki et al. 2006).
• Im Vergleich zu alternativen Behandlungen kann Bonalive® granules zum einen die Operationszeit durch eine einfache Handhabung, aber auch postoperative Komplikationen über einen verringerten Flüssigkeitsaustritt aus der Wunde sowie die Gesamtanzahl der Eingriffe verringern, da es in einem Verfahren mit nur einem einzelnen Schritt angewendet wird (Lindfors et al. 2010; Drago et al. 2013; Roman. et al. 2014).
Verwendungszweck
Bonalive® granules ist für den Einsatz bei Patienten mit Knochendefekten vorgesehen. In der Orthopädie sind dies Patienten, die aufgrund von Erkrankungen, wie beispielsweise benigne Knochentumore, verschiedene Traumata (zum Beispiel Fraktur des Tibiakopfes) oder chronische Osteomyelitis, Knochenersatzmaterial benötigen. Bei Patienten im Bereich der Gesichts- und Schädelchirurgie ist Bonalive® granules zur Anwendung im Bereich der Mastoidkavität und im frontalen Sinusbereich sowie zur Auffüllung von Kieferkavitäten geeignet.
Weitere Informationen zu den Produkten finden Sie hier